30.09.2005
Komunikat prasowy Stosowanie Leku Betaferon? o połowę zmniejsza ryzyko rozwoju klinicznie potwierdzonej postaci stwardnienia rozsianego (SM). 30.09.2005 15:53 Schering Polska Sp. z o.o. Nowe wyniki badania BENEFIT na temat stosowania leku Betaferon? (Interferon beta -1b) wykazały 50 % obniżenie ryzyka rozwoju klinicznie potwierdzonego stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów z nowo postawionym rozpoznaniem. Saloniki, Grecja, 30 września 2005: Wczesna terapia Betaferonem? (interferon beta – 1b) po pierwszym stwierdzonym klinicznie ataku stwardnienia rozsianego, może opóźnić rozwój klinicznie zdiagnozowanego SM. Rezultaty międzynarodowego badania BENEFIT 1, zaprezentowane na połączonym kongresie ECTRIMS/ACTRIMS 2 pokazały, że osoby leczone Betaferonem?, były dwukrotnie lepiej zabezpieczone przed rozwojem SM, niż osoby przyjmujące placebo 3. W grupie przyjmującej placebo, u 85 procent osób, które przeszły atak choroby, SM został zdiagnozowany w okresie dwóch lat. Po raz pierwszy terapia wysokimi dawkami i podawanymi z dużą częstotliwością, została zastosowana u tego typu pacjentów. ” W badaniach z użyciem Betaferonu uzyskaliśmy 50 procentową redukcję ryzyka rozwoju SM w porównaniu z placebo. Te wyjątkowe wyniki pokazują, że wczesna terapia wysokimi dawkami Interferonu w dużej częstotliwości daje nieporównywalne z niczym innym korzyści i ma korzystny profil działań”, powiedział Ludwig Kappos, Profesor Neurologii i Neuroimmunologii Klinicznej Uniwersytetu w Bazylei, główny ekspert badania BENEFIT. Te dane potwierdzają pogląd, że im wcześniej rozpocznie się skuteczną terapię, tym lepsze daje ona rezultaty. Powinny one pomóc lekarzom w rozmowach z pacjentami na temat rozpoczęcia terapii tak szybko, jak to możliwe. Badanie BENEFIT pokazało, że osoby zagrożone rozwojem SM naprawdę chcą rozpocząć terapię wcześnie i kontynuować ją. „Byłam zdruzgotana, gdy lekarz powiedział mi, że istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia u mnie SM” – powiedziała pani Lucy Reynolds z Ottawy. „Gdy dostałam szansę wzięcia udziału w badaniu BENEFIT, poczułam, że to krok w dobrą stronę, dający mi nadzieję na przyszłość. W trakcie terapii poczułam olbrzymią poprawę, byłam w stanie prowadzić normalne życie, obecnie zaś czuję się dobrze.” Betaferon? był również doskonale tolerowany przez pacjentów w trakcie badania, w którym prawie 95 procent wszystkich biorących w nim udział przeszło przez cały 2-letni jego okres. Wysoki odsetek pacjentów którzy kontynuowali terapię został uzyskany poprzez rozpoczęcie terapii od niskich dawek oraz użycie auto-wstrzykiwaczy przy podawaniu leku. Schering przekaże powyższe dane odpowiednim władzom odpowiedzialnym ze rejestrację. Betaferon? jest pierwszym lekiem modyfikującym przebieg choroby, wprowadzonym do leczenia SM i dziś jest dobrze znaną metodą leczenia na całym świecie. 16 lat doświadczeń z pacjentami leczonymi Betaferonem? pokazuje, że jest to lek bezpieczny i dobrze tolerowany. Informacja dodatkowa BENEFIT W badaniu klinicznym BENEFIT pacjenci z pierwszymi epizodami demielinizacyjnymi nasuwającymi podejrzenia SM i typowymi objawami zdiagnozowanymi przez MRI 4, otrzymywali albo osiem milionów jednostek interferonu beta-1b (Betaferon?) co drugi dzień, albo placebo w postaci zastrzyków podskórnych. Kuracja trwała do 24 miesięcy, chyba że pacjenci przechodzili drugi atak i mieli klinicznie zdiagnozowane SM. Po zakończeniu badania klinicznego, wszyscy jego uczestnicy zostali zaproszeni do wzięcia udziału w oddzielnym, otwartym, badaniu obserwacyjnym, które pozwoli prospektywnie ocenić wpływ wczesnej terapii Betaferonem? na długoterminowy przebieg choroby, przy pięcioletnim okresie obserwacji, włączając w to wpływ wczesnej terapii na powstawanie nowych zmian patologicznych w mózgu, mierzonych przy pomocy obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI). BETAFERON Leczenie Betaferonem jest najlepiej udokumentowaną terapią SM. W USA, Europie i Japonii Betaferon? ma wskazanie do leczenia wszystkich nawrotowych form SM. Jest również w stanie zredukować liczbę epizodów SM o jedną trzecią, oraz redukuje hczęstotliwość występowania umiarkowanych i ciężkich epizodów SM o 50 procent. Informacja o firmie Schering AG Schering AG jest firmą farmaceutyczną z zapleczem badawczym. Działa szczególnie intensywnie w 4 obszarach: Ginekologia i Andrologia, Onkologia, Diagnostyka Obrazowa jak również Terapie Specjalistyczne w chorobach upośledzających CUN. Jako firma o zasięgu światowym, posiadająca innowacyjne produkty, Schering AG chce osiągnąć wiodącą pozycję na światowym rynku środków specjalistycznych. Posiadając własny dział Badań i Rozwoju, wspierany przez globalną sieć zewnętrznych partnerów, Schering zapewnia ciągły rozwój swoim produktom. Z pomocą innowacyjnych pomysłów Schering zmierza do znaczącego wsparcia postępu medycyny i podniesienia jakości życia: making medicine work. 1 BENEFIT: Betaferon?/Betaseron? in Newly Emerging MS For Initial Treatment 2 ECTRIMS / ACTRIMS: 21st Congress of the European Committee for the Treatment and Research in Multiple Sclerosis/10th Annual Meeting of the Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, Thessaloniki, Greece (21 Kongres Komitetu Europejskiego ds. Leczenia i Badań nad Stwardnieniem Rozsianym / 10 doroczne spotkanie Amerykańskiego Komitetu ds. Leczenia i Bafdan nad Stwardnieniem Rozsianym, Saloniki, Grecja 3 placebo – środek nie mający wartości farmakologicznej m.in. stosowany w badaniach kontrolnych nad zastosowaniem nowych leków 4 MRI – badanie metodą rezonansu magnetycznego
